一、核心定位与适用场景
定位：中试规模（投料量 5–100 kg / 批，处理量 20–200 L/h），兼顾灵活性与工程化验证，衔接实验室小试与规模化生产。
适用：中药饮片、植物提取物、中药配方颗粒、保健品、天然香精香料、生物发酵液等的提取分离纯化工艺研发与小批量生产。
优势：全流程密闭、卫生、可追溯，支持水提、醇提、热回流、低温提取、膜分离等多种工艺，有效成分收率高、杂质去除彻底。
二、全流程工艺与设备组成
1. 前处理工段
功能：药材清洗、切制、粉碎、称量，去除泥沙、杂质，保证原料均匀性，为高效提取奠定基础。
核心设备：清洗机、切药机、粉碎机、称量罐。
2. 提取工段
功能：将药材中有效成分（生物碱、黄酮、多糖、挥发油等）充分溶出，实现固液初步分离。
核心设备：多功能提取罐（常压 / 减压 / 加压）、热回流提取罐、超声提取罐、挥发油提取器；支持水提、醇提、热回流循环提取。
关键参数：提取温度 40–100℃、提取时间 1–3 h / 次、提取次数 2–3 次、料液比 1:8–1:12。
3. 分离与粗纯化工段
功能：去除药渣、纤维、胶体等大颗粒杂质，获得澄清提取液，降低后续浓缩负荷。
核心设备：三足式离心机、管式 / 碟式分离机、板框过滤机、200–400 目袋式过滤器。
4. 精密纯化工段（核心）
功能：分级去除杂质、富集有效成分，提升提取物纯度与质量一致性。
核心工艺与设备：
膜分离：超滤（UF，截留分子量 100 kDa–0.18 μm）去除大分子杂质；纳滤（NF，200–1000 Da）浓缩脱盐、保留小分子有效成分。
层析纯化：离子交换柱、硅胶柱、大孔吸附树脂，针对性分离生物碱、黄酮、皂苷等。
水沉 / 醇沉：去除淀粉、蛋白质、鞣质等杂质，提高浸膏纯度。
5. 浓缩工段
功能：低温去除溶剂，缩小体积，制备高浓度浸膏，保护热敏性成分。
核心设备：真空减压浓缩罐、双效 / 多效浓缩器、薄膜浓缩器；浓缩温度 50–70℃、真空度 - 0.05~-0.08 MPa，浓缩至相对密度 1.10–1.35（50–60℃热测）。
优势：节能高效、浓缩时间短、浸膏色泽与有效成分保留好。
6. 干燥与后处理工段
功能：将浓缩浸膏制成干粉、颗粒或膏体，便于储存、运输与制剂成型。
核心设备：离心喷雾干燥机、真空冷冻干燥机、热风循环烘箱、制粒机。
7. 辅助与控制系统
辅助：CIP 原位清洗系统、SIP 在线**系统、溶剂回收系统、冷却水循环系统。
控制：PLC 触摸屏自动控制，参数实时显示、曲线记录、数据追溯，支持多配方存储与一键启停。
三、核心技术特点
工艺灵活：可切换水提 / 醇提、热回流、超声、膜分离、层析等工艺，适配不同药材与有效成分特性。
低温保护：真空浓缩、低温提取，减少热敏成分（如挥发油、皂苷）损失，保证提取物活性。
高效分离：膜分离 + 层析分级纯化，杂质去除率高，有效成分纯度与收率显著提升。
密闭卫生：全流程 304/316L 不锈钢材质，无缝焊接、无死角，符合 GMP 卫生要求。
自动化程度高：自动控温、控压、控时，减少人为误差，工艺重现性好。
节能环保：溶剂回收、余热利用，降低能耗与排放；CIP/SIP 简化清洗**流程。
四、典型应用案例
中药配方颗粒：黄芪、当归、金银花等水提→膜分离纯化→真空浓缩→喷雾干燥制粉。
植物提取物：黄酮、生物碱、多糖的提取分离纯化，满足高纯度指标要求。
保健品 / 化妆品：天然植物精华提取、浓缩、纯化，制备活性原液或干粉。
生物发酵液：发酵液分离、脱盐、浓缩，富集活性成分。
五、选型与定制要点
投料规模：5–50 kg（小型）、50–100 kg（中型），按需定制。
工艺需求：是否需要挥发油回收、膜分离、层析、无菌操作等。
材质与认证：316L 接触物料、GMP 认证、卫生级管件与阀门。
自动化：手动 / 半自动 / 全自动控制，数据追溯与打印输出。
配套设备：可与均质机、灌装机、包装机联动，实现全流程自动化生产。
六、产品价值
为研发提供：工艺参数优化、质量标准制定、稳定性验证的数据支撑。
为生产提供：小批量试产、工艺放大验证、风险预控，降低产业化成本与风险。
