中药制药工艺与设备--颗粒剂的制备

日期：2024-04-17 15:24

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摘要：

颗粒剂（granules）系指**与适宜的辅料制成干燥颗粒状制剂。颗粒既可以吞服，又可悬浮或溶解在水中服用。医学教育网|收集整理根据其在水中溶解情况，可分为溶性颗粒剂、混悬状颗粒剂及泡腾性颗粒剂。

与散剂相比，颗粒剂有许多特点：

①飞散性、附着性、聚集性、吸湿性、等均较小；

②服用方便，适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂可制成色、香、味俱全的药剂；

③必要时可以包衣或制成缓释制剂；但颗粒剂由于粒子大小不一，在用容量法分剂量时不易准确，且几种密度不同、数量不同的颗粒相混合是容易发生分层现象

颗粒剂的制备工艺

颗粒剂的制备工艺流程：原辅料的处理、制颗粒、干燥、整粒、包装。

1.原辅料的处理

（1）原料药的提取和精制

因中药的有效成分不同，不同类型颗粒剂对溶解性的要求也不同，可采用不同的溶剂和方法进行提取和精制。
（2）辅料的选用

目前*常用的辅料为糖粉和糊精。此外还根据应用需要选择使用β-环糊精和泡腾崩解剂。
①糖粉是可溶性颗粒剂的优良赋形剂，并有矫味及黏合作用。糖粉易吸湿结块，应注意密封保存。
②糊精系淀粉的水解产物。颗粒剂宜选用可溶性糊精。使用前应低温干燥，过筛。
③β-环糊精（β-CD）能将芳香挥发性成分制成包合物，再混匀于其他**制成的颗粒中，可使液体**粉末化，且增加油性**的溶解度和颗粒剂的稳定性。
④泡腾崩解剂系泡腾颗医`学敎育网搜`集整理粒剂必须使用的赋形剂，由有机酸与碳酸氢钠或碳酸钠等组成。

2.制颗粒

目前常用的有湿法制粒和干法制粒等方法。干法制粒方法将在片剂有关章节中介绍，这里重点介绍湿法制粒方法。
（1）湿法制粒

系指将**细粉或稠膏与辅料置适宜的容器内混合均匀，加入润湿剂制成“手捏成团，压之即散”的软材，再以挤压方式通过l4～22目筛网（板），制成均匀的颗粒。小量制备可用手工制粒筛，大生产多用摇摆式颗粒机或旋转式制粒机。
（2）流化喷雾制粒

使粉末预热干燥并处于沸腾状态，再使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒，继续干燥至颗粒中含水量适宜即得。
（3）喷雾干燥制粒

先将经适当处理后的药材浸提液或**、辅料的混合浆，经喷雾干燥制成于浸膏粉，然后加入辅料，用于挤制粒机制粒。

3.干燥

湿颗粒制成后，应及时干燥。干燥温度一般以60℃～80℃为宜。颗粒的干燥程度应适宜，一般含水量控制在2%以内。

4.整粒