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上海锐元机械设备有限公司

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高校生物发酵及下游工程平台方案建设

一、建设目标
1. 核心定位
   - 构建集菌种开发、发酵工艺优化、产物分离纯化、分析检测于一体的中试技术平台,服务于高校科研、教学及产学研合作。
   - 支撑从实验室小试到工业化生产的技术验证与放大研究,解决生物制造领域“*后一公里”转化难题。

2. 应用领域  
   - 微生物发酵(***、酶制剂、有机酸等)、基因工程菌/细胞培养、生物燃料、生物基材料等。

二、平台功能模块设计
1. 生物发酵模块
- 设备需求:  
  - 发酵系统:多规格发酵罐(5L-500L),涵盖实验室小试到中试规模,配备在线监测(pH、DO、温度、溶氧、补料控制等)。  
  - 配套设备:**系统(高压**器、在位**系统)、种子罐、空气压缩机、冷水机组、发酵尾气分析仪。  
- 技术能力:  
  - 高通量发酵工艺优化、连续发酵、高密度培养、代谢调控等。
2. 下游分离纯化模块
- 设备需求:  
  - 初级分离:离心机(连续流/管式)、膜过滤系统(超滤、微滤)、板框压滤机。  
  - 精细纯化:层析系统(AKTA系列)、离子交换柱、凝胶过滤柱、亲和层析柱。  
  - 浓缩干燥:真空浓缩仪、喷雾干燥机、冷冻干燥机。  
- 技术能力:  
  - 多级分离工艺开发、蛋白/酶纯化、产物回收率优化。
3. 分析检测与质量控制模块
- 设备需求:  
  - 理化分析:HPLC、GC、紫外分光光度计、电导率仪、生物传感器。  
  - 生物分析:SDS-PAGE、Western Blot、酶活检测系统、微生物活菌计数仪。  
  - 快速检测:在线取样系统、近红外(NIR)实时监测。  
4. 智能化控制与数据管理
- 系统建设:  
  - 发酵过程自动化控制系统(SCADA/DCS)、数据采集与处理软件(如BioCommand)。  
  - 数据库平台:整合发酵参数、产物收率、工艺优化数据,支持AI建模与工艺预测。
三、空间布局与**规划
1. 分区设计
   - 洁净区:菌种制备、无菌操作(生物**柜、超净工作台)。  
   - 发酵区:独立通风系统,防爆设计(针对易燃易爆气体)。  
   - 下游处理区:分区处理不同纯度产物,避免交叉污染。  
   - 废弃物处理:配备高温**、生物废水处理系统。  
2. **规范
   - 符合生物**二级(BSL-2)标准,设置应急喷淋装置、气体泄漏报警系统。  
   - 制定标准操作流程(SOP),包括设备操作、废弃物处理、应急预案。
四、运行管理与技术支撑
1. 团队配置 
   - 专职技术人员(发酵工艺、分离工程、设备维护)、数据分析师。  
   - 校企合作专家委员会指导技术路线。  
2. 服务模式
   - 对内服务:支持课题组科研项目、学生实训课程。  
   - 对外合作:承接企业技术开发、中试生产、工艺验证服务。  
3. 培训体系 
   - 定期开展设备操作、GMP规范、**培训。
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